Инструкция по применению ГИСТАК (HISTAC)

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк очищенный, кроскармеллоза натрия.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, масло касторовое, титана диоксид, тальк очищенный.

10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ранитидин - антагонист Н2-рецепторов. Механизм действия препарата заключается в подавлении базальной и стимулированной секрецию кислоты в желудке, что приводит к уменьшению объема секрета и концентрации в нем пепсина. Ранитидин усиливает защитный механизм слизистой оболочки желудка и способствует заживлению ее повреждений, вызванных действием кислоты. Препарат способствует заживлению язвенных поражений слизистой оболочки желудка, вызванных приемом НПВП. Ранитидин также нормализует тонус нижнего гастро-эзофагеального сфинкстера, предотвращая возникновение гастро-эзофагеального рефлюкса. Препарат обладает относительно длительным сроком действия, поэтому прием 1 таблетки эффективно подавляет секрецию желудочной кислоты в течение 12 ч.

Фармакокинетика

Ранитидин быстро всасывается после перорального приема, C max в плазме крови достигается в течение двух часов. Прием пищи существенно не уменьшает степень всасывания препарата. T 1/2 ранитидина составляет 2-3 ч. Ранитидин выделяется почками, в основном, в неизменном виде, незначительное количество препарата выделяется в виде метаболитов (ранитидин частично метаболизируется в печени). Дневная экскреция ранитидина и его метаболитов составляет 40% от принятой дозы, 8% выводится из организма в виде метаболитов, остальная часть экскретируется с калом.

Показания к применению

Лечение и профилактика:

• язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе ассоциированной с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori;
• послеоперационной язвы;
• рефлюкс-эзофагита, в том числе, в большинстве случаев, лечения эзофагита;
• гастро-эзофагеального рефлюкса для симптоматического облегчения;
• синдрома Золлингера-Эллисона;
• хронической эпизодической диспепсии,характеризующейся болями (эпигастральными или подгрудинными), которые связаны с приемом пищи или тревожным сном;
• желудочно-кишечного кровотечения при возникновении язв на фоне стресс-синдрома у тяжелых больных;
• повторных кровотечений у больных с кровоточащими пептическими язвами;
• перед проведением наркоза у пациентов с повышенным риском аспирации кислого содержимого желудка (синдром Мендельсона).

Режим дозирования

Принимается перорально. Препарат принимается независимо от приема пищи.

Взрослые обычно принимают по 1 таблетке 2 раза в день, утром и вечером. Альтернативно больным с пептической язвой желудка и язвой двенадцатиперстной кишки может назначаться 2 таблетки перед сном. Обычный курс лечения язвы двенадцатиперстной кишки, язвы желудка составляет 4 недели, при необходимости может быть назначен повторный 4-недельный курс лечения. Внезапный отказ от приема препарата при лечении язвенной болезни нежелательна. При положительной реакции на первичный курс лечения, особенно для больных с рецидивами язвенной болезни в анамнезе, рекомендуется переход на поддерживающую дозу - 1 таблетка 1 раз в день перед сном.

Для лечения рефлюкс-эзофагита и эрозивного эзофагита обычно рекомендуется дозировка для взрослых - по 1 таблетке 2 раза в день в течение 8-12 недель, при необходимости дозировка может быть повышена до 4 таблеток в день.

Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона обычно рекомендуется дозировка препарата для взрослых - по 1 таблетке три раза в день.

Для профилактики язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с приемом НПВП, необходимо принимать по 1 таблетке два раза в день.

При хронической эпизодической диспепсии - по 1 таблетке дважды в день в течение 6 недель.

С целью профилактики кровотечений у тяжелых больных или рецидивирующих кровотечений - по 1 таблетке дважды в день.

Для профилактики синдрома кислотной аспирации (синдром Мендельсона) необходимо принять 1 таблетку Гистака за два часа до наркоза, рекомендуется также принять 1 таблетку вечером за день до операции.

• при пептичных язвах - от 4 до 8 мг/кг массы тела в день;
• при гастро-эзофагеальном рефлюксе - от 5 до 10 мг/кг массы тела в день.

Для больных с нарушениями функции почек (с клиренсом менее 50 мл/мин.) рекомендованная доза составляет 150 мг в день.

Побочные действия

Обычно препарат переносится хорошо. Побочные эффекты наблюдаются редко и исчезают после снижения дозировки или отмены препарата.

• чрезвычайно редко - лейкопения, возвратная тромбоцитопения, агранулоцитоз или панцитопения, иногда сопровождающаяся гипоплазией или аплазией костного мозга;
• все эффекты всегда являются обратимыми.

• редко - реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, гипертермия, бронхоспазм, артериальная гипотензия, анафилактический шок).

• чрезвычайно редко - повышенная утомляемость, обратимая спутанность сознания, сонливость, депрессия, галлюцинации, шум в ушах, раздражительность (в основном у пожилых пациентов и тяжело больных).

• чрезвычайно редко - головная боль, спутанность сознания и обратимые непроизвольные движения.

• нарушения аккомодации.

• чрезвычайно редко - брадикардия, асистолия, атриовентрикулярная блокада, васкулит.

• чрезвычайно редко - сухость во рту, тошнота, запор, диарея, острый панкреатит.

• редко - переходные и обратимые изменения показателей функции печени;
• чрезвычайно редко - обратимый гепатит, сопровождаемый или не сопровождаемый желтухой.

• редко - кожная сыпь;
• чрезвычайно редко -многоформная эритема, алопеция.

• чрезвычайно редко - атралгия, миалгия.

• чрезвычайно редко - острый интерстициальный нефрит.

• чрезвычайно редко - обратимая импотенция, набухание или чувство дискомфорта в грудных железах.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к любому из ингредиентов препарата. Период беременности и лактации. Дети в возрасте до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием препарата в период беременности или кормления грудью не принимается.

Особые указания

Лечение Гистаком может скрыть симптоматику рака желудка и, таким образом, способствовать позднему выявлению данной патологии. Поэтому при подозрении на язву желудка необходимо первоначально исключить возможность ее малигнации до начала терапии препаратом.

Необходимо избегать назначения препарата больным с порфирией, фенилкетонурией. С осторожностью необходимо назначать препарат больным с нарушениями функции почек.

Детям старше 12 лет прием препарата показан с целью уменьшения сроков лечения язвенной болезни, для лечения гастро-эзофагеального рефлюкса, включая рефлюкс-эзофагит, и для облегчения симптомов гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни.

Влияние препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работой с другими механизмами. Принимая во внимание, что у чувствительных больных при приеме препарата могут возникнуть побочные реакции (обмороки, галлюцинации, нарушения аккомодации), во время приема препарата необходимо воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Передозировка

• усиление побочных эффектов.

• специфического антидота не существует;
• рекомендуется незамедлительно вызвать экстренную медицинскую помощь, дополнительно рекомендуется провести гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Хранить в темном сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

Представительство в Украине

02140 Киев, Гришка ул. 3аОфисный центр "Аладдин"Тел./факс: (044) 249-28-218

Контактный телефон в Минске

Тел./факс: (375-17) 210-07-09

Представительство в Лондоне

95. Park Lane, London WIY 3TATel.: (44-171) 409-00-75Fax: (44-171) 409-22-64

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.